Tasigna é aprovado como tratamento de primeira linha para pacientes com leucemia mieloide crônica

Os pacientes adultos com leucemia mieloide crônica (LMC), um tipo de câncer sanguíneo, têm agora uma nova opção de tratamento de primeira linha. O medicamento do laboratório farmacêutico suíço Novartis, Tasigna® (nilotinibe), que já era aprovado para utilização após resistência ou intolerância à primeira linha de tratamento, agora também possui seu uso aprovado para terapia inicial dos pacientes com a doença crônica, que se diferencia das demais leucemias por uma mutação denominada cromossomo Philadelfia positivo (LMC Ph+). A decisão foi publicada no dia 28 de março de 2016, no Diário Oficial da União. O medicamento já está aprovado como primeira linha no tratamento da LMC em mais de 100 países no mundo, incluindo EUA e União Europeia.

A fim de viabilizar a posologia para o tratamento de primeira linha, uma nova concentração de Tasigna (150 mg) foi aprovada pela ANVISA. Entre os próximos passos, Tasigna® será submetido à aprovação de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para posterior comercialização.

O Tasigna® foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como segunda linha de tratamento para a LMC em 2009 e foi incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) em 2013.

A LMC é um tipo de câncer sanguíneo que afeta as células mieloides (subtipo de glóbulos brancos) presentes na medula óssea e que corresponde a 15% dos casos de leucemia em adultos. A maioria dos quadros está relacionada à presença de uma anormalidade genética celular, denominada cromossomo Philadelphia (Ph). A alteração leva à produção da proteína tirosino quinase BCR-ABL, apontada como principal causa da doença. Tasigna® é um inibidor de tirosino quinase de segunda geração que vem atingindo índices significativos de resposta no tratamento da doença. Resultados recentes de estudos clínicos Fase III comprovam a eficácia do medicamento para a obtenção de respostas moleculares profundas e precoces em um número maior de pacientes. Na prática, isso significa uma maior sobrevida livre de progressão da doença.

 

Disclaimer

As informações contidas neste texto têm caráter informativo, não devendo ser usadas para incentivar a automedicação ou substituir as orientações médicas. O médico deve sempre ser consultado a fim de prescrever o tratamento adequado.

 

Sobre a Novartis

A Novartis oferece soluções inovadoras de cuidados com a saúde que atendem às necessidades em constante mudança dos pacientes e da população. Com sede em Basileia, na Suíça, a Novartis oferece um diversificado portfólio para atender estas demandas: medicamentos inovadores, cuidados com os olhos e medicamentos genéricos. Novartis é a única empresa global com posições de liderança nessas áreas. Em 2015, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 49,4 bilhões, enquanto cerca de US$ 8,9 bilhões foram investidos em pesquisa e desenvolvimento (US$ 8,7 bilhões excluindo encargos de depreciação e amortização). As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 119.000 colaboradores e seus produtos estão presentes em mais de 180 países ao redor do mundo. Para mais informações www.novartis.com.br

<Patricia.Mitsumoto@s2publicom.com.br>

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