Primeiro imuno-oncológico para tratar câncer de pulmão é aprovado no Brasil

A biofarmacêutica global Bristol–Myers Squibb recebeu da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a aprovação do registro do medicamento Opdivo (nivolumabe). A partir de agora o medicamento está autorizado pelo órgão para tratar dois dos tipos mais agressivos da doença de acordo com o INCA: o câncer de pulmão localmente avançado ou metastático e o melanoma metastático.

O nivolumabe é o primeiro imuno-oncológico disponível no Brasil para pacientes com câncer de pulmão e a terapia mais inovadora a surgir nos últimos dez anos para combater este tipo da doença. O remédio oferece a possibilidade de atingir até o dobro da sobrevida em comparação ao tratamento disponível atualmente no mercado.

A aprovação do nivolumabe para câncer de pulmão foi baseada nos estudos de fase III CheckMate 017 e Checkmate 057. No primeiro estudo, o medicamento promoveu ganho estatisticamente significativo de sobrevida global (OS) em comparação à docetaxel, com redução do risco de óbito de 41% . A taxa de sobrevida em 1 ano foi de 42%  para nivolumabe e de 24% para docetaxel, com taxa de resposta objetiva de 20% para os pacientes que utilizaram nivolumabe vs 8,8% para docetaxel. No Checkmate 057,  que incluiu pacientes com subtipo não escamoso, também houve ganho estatisticamente significativo de OS, com redução de risco de óbito de 27% e taxa de sobrevida em 1 ano de 50,5% vs 39% com docetaxel (p= 0.00155).*

A terapia também recebeu aval para tratamento do melanoma avançado e metastático no país, sendo a segunda aprovação para este tipo de câncer pela Bristol, o que a posiciona como líder global em imuno-oncologia: em 2012 a empresa lançou Yervoy (ipilimumabe) no Brasil, o primeiro medicamento imuno-oncológico a surgir no mercado e responsável pela retomada da imunoterapia para tratar o câncer.

“A chegada de mais um medicamento da Bristol no Brasil é motivo de muito orgulho e resultado de extrema dedicação dos nossos profissionais para disponibilizar uma terapia que de fato transforme a vida dos pacientes”, afirma o presidente da Bristol-Myers Squibb no Brasil, Gaetano Crupi.

Com Opdivo (nivolumabe) a Bristol apresenta dados significativos nunca antes verificados para o câncer de pulmão e, através do pioneirismo de suas pesquisas em imuno-oncologia, vem desenvolvendo opções inovadoras de tratamento com objetivo de oferecer sobrevida de longo prazo para pacientes com câncer.

“A aprovação do nivolumabe no mercado brasileiro representa uma das maiores contribuições para o armamentário oncológico contra o câncer de pulmão e melanoma.  Agora, tanto pacientes com melanoma metastático como pacientes com câncer de pulmão metastático têm uma opção melhor do que quimioterapia e ainda com menos efeitos colaterais”, afirma o chefe-geral do Centro de Oncologia Antonio Ermírio de Morais, do Hospital São José, ligado à Beneficência Portuguesa, Dr. Antônio Carlos Buzaid.

Para o presidente da Bristol no Brasil,  nivolumabe representa o primeiro estágio de um futuro promissor da imuno-oncologia que permitirá encarar o câncer com uma perspectiva de potencial de controle da doença. “A imunoterapia representa um novo padrão na maneira de cuidar dos pacientes acometidos com essa doença tão grave. ”

A aprovação de Opdivo (nivolumabe) para câncer de pulmão e melanoma cumpre a promessa de entrega de imuno-oncologia em estados desafiadores da doença e a Bristol continuará a liderar essa ciência nas novas áreas que possuem necessidades médicas não atendidas.

A expectativa é que o medicamento esteja disponível para comercialização ainda este ano, assim que for concluída a definição de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

 

Dados sobre o câncer

De acordo com o Instituto Nacional do Câncer (INCA), no Brasil, há previsão de 28.190 novos casos de câncer de pulmão entre 2016 e 2017, sendo 17.330 em homens e 10.860 em mulheres. Estudo conduzido pela Sociedade Americana do Câncer em parceria com a Agência Internacional para Pesquisa sobre o Câncer (IARC), aponta que o câncer de pulmão é a principal causa de morte pela doença entre homens e mulheres em países desenvolvidos.

Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a incidência do melanoma vem aumentando nas últimas quatro décadas. Em 2012 foram mais de 232 mil novos casos em todo o mundo e a perspectiva é que em 2015 esse número tenha subido para 250.178 novos casos. No Brasil a doença representa apenas 4% das neoplasias malignas no país e a estimativa de novos casos para os anos de 2016 e 2017 é de 5.670, sendo 3.000 em homens e 2.670 em mulheres.

Ainda de acordo com a OMS, a epidemia do câncer atingirá 22 milhões de pessoas ao redor do mundo até 2030.

 

Imuno-Oncologia na Bristol-Myers Squibb

Cirurgia, radioterapia, citotóxicos ou terapias-alvo têm sido as alternativas de tratamento para o câncer nas últimas décadas, entretanto sobrevida a longo prazo e uma boa qualidade de vida continuam sendo prioridade para os pacientes com a doença em fase avançada.

Para atender a essa necessidade médica, a Bristol-Myers Squibb está liderando pesquisas em um inovador campo de pesquisas e tratamento de câncer conhecido como Imuno-Oncologia, que envolve agentes cujo mecanismo primário é trabalhar diretamente o sistema imunológico para combater o câncer. A empresa está estudando uma variedade de compostos e abordagens imunoterapêuticas para pacientes com diferentes tipos de câncer, incluindo pesquisas sobre o potencial de combinações entre agentes imuno-oncológicos que têm como alvo diferentes caminhos no tratamento do câncer.

A Bristol-Myers Squibb está comprometida em avançar na ciência da Imuno-Oncologia com o objetivo de mudar a expectativa de vida e a maneira como os pacientes com câncer vivem.

 

Sobre a Bristol-Myers Squibb

A Bristol-Myers Squibb é uma biofarmacêutica global cuja missão é descobrir, desenvolver e disponibilizar medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a superar doenças graves. Para mais informações sobre a Bristol-Myers Squibb, visitehttp://www.bristol.com.br.

* Fonte: Paz-Ares et Aal. Em ASCO University-ASCO 2015 Highlights http://meetinglibrary.asco.org

** Fonte: Paz-Ares et Aal. Em ASCO University-ASCO 2015 Highlights http://meetinglibrary.asco.org

<catarina.marrao@ogilvy.com>

 

Seja o primeiro a comentar

Faça um comentário

Seu e-mail não será divulgado.