Nova opção de tratamento inibe a progressão radiográfica da espondilite anquilosante e artrite psoriásica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou duas novas indicações de Cosentyx (secuquinumabe), medicamento da Novartis, para o tratamento de pacientes com espondilite anquilosante (EA) e artrite psoriásica (AP). EA e AP são doenças reumatológicas inflamatórias crônicas, que afetam pequenas e grandes articulações e também a coluna vertebral, comprometendo a qualidade de vida e causando dor, deformidades e incapacidade física dos pacientes. Se não tratada de forma efetiva, ambas podem evoluir para perda irreversível dos movimentos causados pelos anos de inflamação.3-4

No Brasil, estima-se que cerca de dois milhões de brasileiros sofram com a EA5, enquanto mais de 900 mil pacientes têm artrite psoríasica6-7. Atualmente, 20 a 40% dos pacientes com EA tratados com terapia anti-TNFα (anti-Fator de Necrose Tumoral) não apresentam resposta satisfatória a este tratamento ou perdem a eficácia ao longo do tempo ou podem ter apresentado eventos adversos a esses agentes e necessitam outros mecanismos de ação.8

Cosentyx (secuquinumabe) é primeiro medicamento biológico totalmente humano aprovado no Brasil que inibe a proteína IL-17A9,36, que tem papel chave no processo inflamatório dessas doenças10-11.  Em dezembro de 2015, o medicamento já havia sido aprovado para o tratamento de pacientes com psoríase de moderada a grave.9,36

 

Resultados em espondilite anquilosante

De acordo com os resultados do estudo MEASURE12, em dois anos de uso de secuquinumabe, 80% dos pacientes com EA não apresentaram progressão radiográfica na coluna vertebral em avaliação feitas por radiografia simples de coluna (raio-x).2 Além disso, Cosentyx mostrou resposta sustentada nos sinais e sintomas, função e qualidade de vida em pacientes com EA.13

Estes resultados são importantes porque cerca de 60-70% dos pacientes com EA podem evoluir para fusão vertebral (anquilose) em 10-15 anos da doença, comprometendo a mobilidade e função14-18. “Inibir a progressão da doença é um alvo fundamental do tratamento, que não era contemplado com as medicações atualmente disponíveis, sobretudo naqueles com maior risco para anquilose óssea e considerando o longo atraso de diagnóstico (8-10 anos, em média), explica o reumatologista da Escola Paulista de Medicina, Dr. Marcelo Pinheiro.  “Assim, o diagnóstico precoce e o início adequado do tratamento podem minimizar os dados da doença ao longo do tempo”19.

“O que acontece na espondilite é a inflamação das estruturas da coluna vertebral com posterior ossificação das estruturas da coluna, conhecido como anquilose, fazendo com que ela fique rígida e encurvada”, segundo o médico. A inflamação crônica faz com que o paciente sinta dores, tenha restrição de mobilidade, principalmente do quadril, coluna lombar pescoço, além de rigidez matinal20. Quanto pior o grau da anquilose, mais difícil fica realizar movimentos simples do dia a dia, como dobrar o corpo para frente ou virar o pescoço20,21.  Os homens têm três vezes mais chances de desenvolver a EA20 e de forma mais grave21, especialmente entre os 16 e 45 anos22, afetando diretamente a qualidade de vida em idade produtiva23,24.

 

Para saber mais sobre a doença, acesse: http://dornascostas.novartis.com.br/

 

Resultados em Artrite Psoriásica

 

A artrite psoriásica (AP) é uma doença crônica, inflamatória, que afeta tanto as articulações quanto a pele. É a junção de duas manifestações clínicas: a artrite (dor e inflamação nas articulações) e a psoríase (lesões eritematodescamativas na pele)25,26. Cerca de 30% dos pacientes com psoríase desenvolvem artrite psoriásica e estima-se que uma em cada quatro pessoas com psoríase possam ter a doença não diagnosticada7,27.  Os estudos demonstram que em dois anos de uso do secuquinumabe não houve progressão radiográfica em 84% dos pacientes com AP, mantendo melhorias nas articulações e da pele, função física e qualidade de vida28.

Os sintomas da AP incluem dor e rigidez nas articulações, psoríase na pele e nas unhas, dedos inchados, inchaço doloroso persistente dos tendões4 e danos irreversíveis nas articulações. Cerca de 40% das pessoas podem sofrer de destruição articular e deformidade física permanente29. Entre 40-50% dos pacientes com artrite psoriásica estão insatisfeitos com o tratamento vigente8,30,31

“Na maioria das vezes, a psoríase surge antes de se perceber as manifestações nas articulações. Além disso, a doença não está ligada à gravidade das lesões da pele. Por isso, fazer o acompanhamento médico é fundamental”, explica o reumatologista da Pontifícia Universidade Católica de Campinas (PUCCAMP), Dr. Rubens Bonfiglioli. “Como os danos nas articulações são irreversíveis, é fundamental que o paciente tenha um diagnóstico rápido e um tratamento efetivo que interrompa a progressão da doença”.

Para saber mais sobre a doença, acesse: portal.novartis.com.br/

 

Sobre programas de ensaios clínicos para Cosentyx

Os estudos pivotais de fase III do programa de ensaios clínicos de Cosentyx, que forneceram os dados para esse material, foram os estudos MEASURE 1 e MEASURE 2 envolvendo 590 pacientes para Espondilite Anquilosante12 e FUTURE 1 e FUTURE 2 incluindo 1.003 pacientes para Artrite Psoriásica32,33. Os dados desses estudos foram publicados no New England Journal of Medicine e no The Lancet. Os estudos são multicêntricos, randomizados, controlados com placebo e tiveram como objetivo avaliar a eficácia e segurança do medicamento. O acompanhamento dos pacientes ainda está em andamento e a Novartis continua investigando o papel potencial de Cosentyx na prevenção da progressão de danos estruturais radiográficos da coluna vertebral e articulações em pacientes com EA e AP respectivamente, por meio de raio-x.

 

Sobre Cosentyx e a Interleucina-17A (IL-17A)

Cosentyx é um anticorpo monoclonal totalmente humano que neutraliza seletivamente circulantes de IL-17A9. Os estudos sugerem que a IL-17A desempenha um papel importante na condução da resposta imune do corpo no tratamento da psoríase, artrite psoriásica e espondilite anquilosante10,11,34.

Cosentyx é o primeiro inibidor de IL-17A com resultados positivos em estudos de Fase III para EA,   AP e Psoríase12,32,33,35, e já está aprovado na Europa e EUA para estas doenças. Além disso, mais de 50 países também aprovaram Cosentyx para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave, incluindo União Europeia, Japão, Suíça, Austrália, EUA e Canadá. Na Europa, o medicamento imunobiológico de primeira linha foi aprovado para o tratamento sistêmico da psoríase em placas moderada a grave em doentes adultos. Nos EUA, Cosentyx também está aprovado como um tratamento para a psoríase em placas moderada a grave em doentes adultos que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia (fototerapia).

 

Sobre a Novartis

A Novartis oferece soluções inovadoras de cuidados com a saúde que atendem às necessidades em constante mudança dos pacientes e da população. Com sede em Basileia, na Suíça, a Novartis oferece um diversificado portfólio para atender estas demandas: medicamentos inovadores, cuidados com os olhos e medicamentos genéricos. Novartis é a única empresa global com posições de liderança nessas áreas. Em 2015, as operações do Grupo atingiram vendas líquidas de US$ 49,4 bilhões, enquanto cerca de US$ 8,9 bilhões foram investidos em pesquisa e desenvolvimento (US$ 8,7 bilhões excluindo encargos de depreciação e amortização). As empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 119.000 colaboradores e seus produtos estão presentes em mais de 180 países ao redor do mundo. Para mais informações www.novartis.com.br

 

Disclaimer

As informações contidas neste texto têm caráter informativo, não devendo ser usadas para incentivar a automedicação ou substituir as orientações médicas. O médico deve sempre ser consultado a fim de prescrever o tratamento adequado.

 

Referências:

  1. van der Heijde D et al. Secukinumab Provides Significant and Sustained Inhibition of Joint Structural Damage in a Phase III Study of Active Psoriatic Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2016 Mar 25. [Epub ahead of print]
  2. Baraliakos X et al. Effect of Interleukin-17A Inhibition on Spinal Radiographic Changes through 2 Years in Patients with Active Ankylosing Spondylitis: Results of a Phase 3 Study with Secukinumab. Arthritis Rheum 2015;67(S10):3939-41. Abstract 6L at the American College of Rheumatology (ACR), 10 November 2015, San Francisco, USA.
  3. Schett G et al. Structural damage in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis: traditional views, novel insights gained from TNF blockade, and concepts for the future. Arthritis Res Ther. 2011 May 25;13 Suppl 1:S4..
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  5. Sociedade Brasileira de Reumatologia. Espondilite Anquilosante. Disponível em http://www.reumatologia.com.br/pdfs/cartilha_espondilite_anquilosante.pdf. Último acesso em março de 2015.
  6. Sociedade Brasileira de Dermatologia. Psoríase: Doença afeta 3 milhões de brasileiros. Disponível em http://www.sbd.org.br/psoriase-doenca-afeta-3-milhoes-de-brasileiros/. Último acesso em 02 de outubro de 2014.
  7. National Psoriasis Foundation. Press release: Nearly one in four people with psoriasis may have undiagnosed psoriatic arthritis according to a recent study from the National Psoriasis Foundation. Disponível em http://www.prnewswire.com/news-releases/nearly-one-in-four-people-with-psoriasis-may-have-undiagnosed-psoriatic-arthritis-according-to-a-recent-study-from-the-national-psoriasis-foundation-131595923.html. Último acesso em outubro de 2015.
  8. Dougados M, Baeten D. Spondyloarthritis. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2127-37.
  9. Bula de CosentyxTM para profissional de saúde. VPS2, aprovada pela ANVISA em 30/05/2016.
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  13. Baeten D et al. Secukinumab Provides Sustained Improvements in the Signs and Symptoms of Active Ankylosing Spondylitis: 2-Year Efficacy and Safety Results from a Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheum 2015;67(S10):3490-92. Abstract 2896 at the American College of Rheumatology (ACR), 10 November 2015, San Francisco, USA
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  36. Resolução – RE Nº 3.519, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2015, Diário Oficial da União – Suplemento nº de 28 /12/2015.

<Caroline.Oliveira@s2publicom.com.br>

 

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