Remédio contra diabetes reduz risco de morte cardiovascular

A Novo Nordisk, empresa de saúde global com mais de 90 anos de inovação e liderança no tratamento do diabetes, apresentou na última semana o estudo internacional LEADER, que avaliou a segurança cardiovascular da liraglutida em pessoas com diabetes e alto risco cardiovascular. O estudo mostrou que a liraglutida reduziu em 13% o risco de eventos cardiovasculares graves (como óbito cardiovascular, ataque cardíaco e AVC) em comparação ao placebo[1], quando adicionado ao tratamento padrão.

O estudo clínico envolveu 9.340 adultos com diabetes tipo 2 com alto risco cardiovascular de 32 países. O Brasil teve o segundo maior número de participantes com 939 pacientes e 33 centros. Os principais resultados do estudo clínico LEADER foram apresentados na 76ª Sessão Científica da American Diabetes Association (ADA 2016) e publicados no New England Journal of Medicine.1,2 Victoza® (liraglutidaaté 1,8 mg) é o único agonista do receptor de GLP-1 aprovado que demonstrou redução superior de eventos cardiovasculares graves em comparação ao placebo, ambos em conjunto com o tratamento padrão.

Além disso, Victoza® promoveu uma redução de 22% na taxa de mortalidade cardiovascular[2] e de 15% de mortalidade por todas as causas (infarto do miocárdio não fatal[3] e AVC não fatal[4]) em comparação ao placebo.

“Essas descobertas são animadoras, pois demonstram que Victoza® promove resultados que vão além da redução da glicose e da perda de peso, ajudando a evitar complicações cardiovasculares e óbito em pessoas com diabetes tipo 2″, disse o Dr. John Buse, presidente do Comitê de Gestão do LEADER, chefe de Endocrinologia e diretor do Centro de Tratamento de Diabetes da Faculdade de Medicina da Universidade da Carolina do Norte. “Os tratamentos para o diabetes tipo 2 que também podem reduzir o risco cardiovascular são importantes, já que essa é a principal causa de óbito nessa população de pacientes no mundo inteiro.”

A partir de um valor de referência de 8,7% (ambos os grupos), houve uma redução maior na HbA1c com Victoza® em comparação ao placebo, ambos em conjunto com o tratamento padrão, após pelo menos três anos de seguimento. A perda de peso também foi mantida ao longo de três anos com o tratamento com Victoza® em comparação ao placebo – os pesos iniciais médios eram 91,9 kg e 91,6 kg, respectivamente.1,2

“Nós estamos muito empolgados com os resultados do estudo clínico LEADER, que demonstram uma redução significativa nos eventos cardiovasculares graves entre os pacientes com diabetes tipo 2 tratados com Victoza®, incluindo óbito por todas as causas”, disse Mads Krogsgaard Thomsen, vice-presidente executivo e diretor científico da Novo Nordisk. “Para nós, isso marca o início de uma nova era, em que o nosso foco em P&D (pesquisa e desenvolvimento) irá além do controle da glicose. A gerente do grupo médico da Novo Nordisk no Brasil, Priscilla Olim de Andrade Mattar, ainda completa: “Os resultados dos estudos reafirmam o nosso compromisso com a inovação e a busca incansável pela melhoria de qualidade de vida de pessoas com diabetes e outras doenças crônicas. ”

A proporção de adultos que apresentaram eventos adversos foi semelhante nos grupos de tratamento com Victoza® e placebo (62,3% e 60,8%, respectivamente). Os eventos adversos mais comuns que levaram à descontinuação do tratamento com Victoza® foram eventos gastrointestinais. A incidência de pancreatite foi menor no grupo de Victoza® do que no grupo do placebo, ainda que de forma não significativa.1,2

 

Sobre o LEADER

O LEADER foi um estudo clínico multicêntrico, internacional, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para investigar a segurança cardiovascular em longo prazo de Victoza® (liraglutida até 1,8 mg) em comparação ao placebo, ambos em conjunto com o tratamento padrão, em pessoas com diabetes tipo 2 com alto risco de eventos cardiovasculares graves. O tratamento padrão consistiu em modificações no estilo de vida, tratamentos para reduzir a glicose e medicamentos cardiovasculares.

O estudo LEADER foi iniciado em setembro de 2010 e randomizou 9.340 pessoas com diabetes tipo 2, em 32 países, que foram acompanhadas durante um período de três anos e meio a cinco anos. O desfecho primário foi a primeira ocorrência de um resultado cardiovascular composto, consistindo em óbito cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou AVC não fatal.3

Sobre Victoza®

Victoza® (liraglutida) é um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) humano com uma sequência de aminoácidos 97% semelhante ao GLP-1 humano endógeno.

Victoza® foi lançado no Brasil em 2011 e está disponível comercialmente em mais de 85 países, tratando mais de 1 milhão de pessoas com diabetes tipo 2 mundialmente.4,5

Victoza® tem indicação aprovada pela ANVISA para tratamento de diabetes mellitus tipo 2, quando dieta e exercícios sozinhos não são suficientes para o controle da glicemia. O medicamento pode ser usado em combinação com antidiabéticos orais e/ou insulina basal quando estes, em conjunto com dieta e exercício, não alcançaram um controle glicêmico adequado.

 

Sobre a Novo Nordisk

A Novo Nordisk é uma empresa de porte mundial no setor de saúde, com mais de 90 anos de inovação e liderança no tratamento do diabetes. Esse legado também nos deu a experiência e os recursos para podermos ajudar as pessoas a vencerem outros problemas crônicos graves: hemofilia, distúrbios do crescimento e obesidade. Sediada na Dinamarca, a Novo Nordisk emprega aproximadamente 41.600 pessoas em 75 países e comercializa seus produtos em mais de 180 países. Para obter mais informações, acesse novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube

 

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Referências

  1. Resultados do efeito e ação de liraglutida em diabetes – avaliação de resultados teste clínico (LEADER®). Simpósio 3-CT-SY24 no 76º Sessão Científica da American Diabetes Association (ADA). 13 Junho 2016.
  2. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al. Liraglutida e os resultados cardiovasculares em diabetes tipo 2. New England Journal of Medicine. 2016; In Press. DOI: 10.1056/NEJMoa1603827.
  3. Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. Efeito e ação de liraglutida em diabetes: avaliação de resultados cardiovasculares teste clínico (LEADER®). Am Heart J. 2013; 166:823-830.
  4. EMA. Resumo da UE das características do produto Victoza®. Junho de 2016. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001026/WC500050017.pdf. Opinião positiva da CHMP em 28 de abril de 2016 para a indicação ampliada: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001026/smops/Positive/human_smop_000969.jsp&mid=WC0b01ac058001d127
    [Decisão da Comissão em 26 de maio de 2016].
  5. Cálculos internos baseados em dados da IMS Midas Quantum. Setembro de 2015.
  6. FDA. Informações de prescrição de Victoza® nos EUA. Abril de 2016. Disponível em: http://www.novo-pi.com/victoza.pdf. Acessado pela última vez em: maio de 2016.

 

 

[1] Intervalo de confiança [IC] de 95%: 0,78; 0,97, p=0,01

[2] [2] Intervalo de confiança [IC] de 95%: 0,66; 0,93, p=0,007

[3] HR=0,88, IC 95%: 0,75; 1,03, p=0,11

[4] HR=0,89, IC 95%: 0,72; 1,11, p=0,30

<Fernanda.Nascimento@edelmansignifica.com>

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