Helsinn, um grupo farmacêutico suíço focado no desenvolvimento de produtos de qualidade para o tratamento do câncer e a Mundipharma, grupo de empresas associadas independentes, anunciam o lançamento da cápsula AKYNZEO® no Brasil.
AKYNZEO® é uma terapia antiemética de combinação fixa que atua em ambas as vias críticas na prevenção das Náuseas e Vômitos Induzidos pela Quimioterapia (NIVQ) tanto na fase aguda como tardia. Mostrou altas taxas de resposta completas em esquemas quimioterápicos a base de cisplatina (com uma taxa de 90% na fase geral -0-120 horas – “endpoint” primário do estudo) e em esquema quimioterápico a base de ciclofosfamida + antraciclina (AC) (com uma taxa em torno de 77% na fase tardia – 25-120 horas – “endpoint” primário do estudo). O Akynzeo® é recomendado por todos os maiores guidelines internacionais (ASCO, NCCN e MASCC / ESMO) como uma opção na prevenção das NVIQ.
NVIQ é um dos efeitos colaterais mais comuns da quimioterapia. A prevenção da NVIQ evoluiu significativamente nas últimas décadas. Atualmente, o tratamento combinado de medicamentos antieméticos com diferentes mecanismos de ação é recomendado pelas principais diretrizes internacionais antieméticas para a prevenção de NVIQ em diversos cenários.
O perfil de segurança de Akynzeo® foi avaliado em 1169 pacientes com câncer que receberam pelo menos um ciclo de quimioterapia altamente ou moderadamente emetogênicas em três estudos duplo-cegos com controle ativo.
Reações adversas comuns relatadas com Akynzeo® foram cefaleia (3,6%), constipação (3,0%) e fadiga (1,2%). Nenhum desses eventos foi grave (consulte as informações do produto aprovadas no Brasil para obter dados adicionais sobre segurança).
A Mundipharma possui exclusividade nas atividades de marketing, promoção e vendas de AKYNZEO® no Brasil. Além do Brasil, China, Hong Kong e Macau, a Mundipharma também possui acordos de distribuição nos principais mercados da Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África.
Riccardo Braglia, vice-presidente e CEO da Helsinn Group, comentou: “A Helsinn está comprometida em ajudar as pessoas com câncer a viver suas vidas ao máximo. AKYNZEO® demonstrou eficácia comprovada em ajudar os pacientes a controlar os efeitos colaterais da quimioterapia do câncer: é a primeira e única terapia antiemética combinada que tem como alvo, ao mesmo tempo, duas vias principais de NVIQ, para alcançar altas taxas de resposta completa ao longo de cinco dias em pacientes tratados com quimioterapia. Estamos muito satisfeitos em trabalhar com a Mundipharma, um parceiro de confiança, para trazer este medicamento para o Brasil, um grande mercado com uma significativa necessidade não atendida nos tratamentos de cuidado ao câncer. ” Hugo Saavedra, Gerente Geral da Mundipharma Brasil, comentou: “O câncer é um problema crescente de saúde no Brasil, e o suporte ao tratamento do câncer é um dos principais focos da Mundipharma, juntamente com nossas atividades existentes em oncologia e dor. Estamos muito interessados ??em oferecer um pacote mais abrangente de soluções de tratamento de cuidado ao câncer e estamos muito satisfeitos em poder oferecer AKYNZEO® neste importante mercado. A Mundipharma e a Helsinn trabalharam juntas em vários territórios e estamos muito satisfeitos em fazer esta parceria com no Brasil. ” NEPA (netupitanto/palonosetrona) oral tem sido recomendado por todas as diretrizes antieméticas internacionais: as diretrizes antieméticas da National Comprehensive Cancer Network (NCCN), tanto em quimioterapia altamente emetogênica (HEC; inclusive AC e carboplatina AUC=4)) quanto em quimioterapia moderadamente emetogênica (MEC); as diretrizes da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) para antieméticos em oncologia, em HEC, incluindo os regimes de AC e carboplatina (AUC=4) e as diretrizes MASCC / ESMO em quimioterapia baseada em HEC, AC e carboplatina. A Helsinn possui atualmente 20 parceiros de licenciamento para o Akynzeo® em 167 países.
Sobre Akynzeo (netupitanto/palonosetrona)
A aprovação do AKNYZEO foi concedida pela ANVISA em 26 de dezembro de 2017. AKYNZEO® é indicado para adultos em casos de prevenção de náuseas e vômitos agudos ou tardios associados à quimioterapia antineoplásica altamente emetogênica baseada em cisplatina (para câncer); prevenção de náuseas e vômitos agudos ou tardios associados à quimioterapia antineoplásica moderadamente emetogênica (para câncer).
Para obter informações adicionais, consulte as informações da bula profissional aprovada no Brasil.
(glauber.canovas
