Anvisa aprova registro de novo medicamento para câncer raro no sangue

Foi aprovado pela ANVISA o registro do medicamento Ninlaro® (ixazomibe), o primeiro inibidor deproteassoma oral usado em combinação com lenalidomida e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo, que járeceberam pelo menos um tratamento anterior. O medicamento será comercializado no Brasil pela companhia Takeda, uma das 15 maiores farmacêuticas do mundo.

O mieloma múltiplo, apesar de raro, é considerado o segundo tipo de câncer de sangue mais frequente na população¹ e estima-se que cerca de 7.600 brasileiros recebam o diagnóstico da doença por ano². Com uma maior prevalência entre os 60 e 65 anos3,é um câncer dos plasmócitos (células produtoras de anticorpos) da medula óssea. Os efeitos da proliferação desordenada dessas células incluem redução na produção de células sanguíneas e dano ao osso circundante². No mundo, quase 230 mil pessoas convivem com a doença, de acordo com a International Agency for Research on Cancer (IARC)4. Seus principais sintomas e sinais incluem fadiga, anemia, dores ósseas e insuficiência renal2.

A aprovação de Ninlaro® (ixazomibe) pela ANVISA se baseou nos resultados do estudo clínico de fase 3 TOURMALINE-MM1. Aadição de ixazomibe à lenalidomida e dexametasona mostrou-se uma combinação eficaz com melhora significativa desobrevida livre de progressão quando comparado ao grupo controle submetido ao tratamento com placebo, lenalidomida edexametasona com resultados de 20,6 meses contra 14,7 meses respectivamente.

Referências

  1. International Myeloma Foundation (Internet) - Available from: http://www.myeloma.org.br/conteudo_detalhes.php?conteudo=noticias&id_conteudo=604Access on september 2017.
  2. Durie BG. Manual do paciente da International Myeloma Foundation Latin America [Internet] 2015. [cited 2017 feb 22] Tradução de Vânia M.T. Hungria. São Paulo: 2015:17. Available from: http://www.mielomabrasil.org/publicacao_download.php?file=manual-do-paciente-2015-final.pdf.
  3. Instituto Oncoguia (internet) - Available from: http://www.oncoguia.org.br/conteudo/entrevista-presidente- da-abrale-discute-cenario-do-mieloma-multiplo-no-brasil/4138/8/ Access on september 2017.
  4. International Agency for Research on Cancer [Internet] Globocan2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence in 2012. [cited 2017 feb 22]. Available from: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx
  5. IMS Health do Brasil Classe N02b – MAT Mai/16
  6. IMS Health do Brasil - MAT Mai/16
  7. IMS Health do Brasil Classes D06A0; D08A0 e D04A0 - MAT Mai/16
  8. IMS Health do Brasil Classe R05A0- MAT Mai/16 7

bruna.almeida@bm.com

 

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