Curitiba participa de estudo sobre medicamento para controle de peso em adolescentes com esquizofrenia e bipolaridade

O estudo acontece em outros seis paรญses. No Brasil apenas 13 vagas estรฃo disponรญveis para pacientes de Curitiba, Sรฃo Paulo, Rio de Janeiro e Fortaleza.

Dr. Petry, mรฉdico psiquiatra pesquisador da Trial Tech, รฉ o responsรกvel pelo estudo na capital paranaense. Priscilla Fiedler

A capital do Paranรก foi escolhida para participar de um estudo internacional que pretende dar uma nova esperanรงa para adolescentes diagnosticados com esquizofrenia ou transtorno bipolar. Estes pacientes tendem a ter um ganho de peso bastante acentuado em decorrรชncia do medicamento Olanzapina, um dos mais utilizados no tratamento dessas doenรงas. Isso acaba acarretando mais problemas psicolรณgicos e atรฉ o risco de desenvolvimento de doenรงas cardรญacas. Para chegar a uma soluรงรฃo, um laboratรณrio americano estรก testando um novo composto que deve minimizar e atรฉ eliminar esses efeitos.

Segundo estimativas da Associaรงรฃo Brasileira de Transtorno Bipolar (ABTB) aproximadamente 8 milhรตesย de pessoas tรชm a doenรงa crรดnica no Brasil, que representa uma das principais causas de incapacitaรงรฃo quando nรฃo tratada. Jรก a esquizofrenia, que atinge cerca de 1,6 milhรฃo de pessoas no Brasil, รฉ considerada a terceira maior causa de perda de qualidade de vida entre a populaรงรฃo jovem, segundo a Organizaรงรฃo Mundial de Saรบde (OMS).

โ€œA Olanzapina รฉ um antipsicรณtico bastante utilizado, que jรก tem sua seguranรงa e eficรกcia comprovada, mas infelizmente tem esse efeito colateral bastante severo: o ganho de peso significativo. Poder realizar esse estudo significa uma esperanรงa muito grande para esses pacientes, jรก que outros estudos semelhantes em pacientes adultos mostraram eficรกcia e sรฃo vendidos comercialmente nos Estados Unidosโ€, afirma o Dr. Luiz Fernando Petry, mรฉdico psiquiatra pesquisador da Trial Tech, empresa curitibana responsรกvel pelo estudo na capital paranaense.

O especialista ainda afirma que o ganho de peso induzido por medicamento รฉ um grande problema pois pode acarretar em adesรฃo reduzida, descontinuaรงรฃo do tratamento e exposiรงรฃo a riscos graves de longo prazo relacionados ร  obesidade que podem reduzir a expectativa de vida. โ€œNo caso dos adolescentes foi constatado que o ganho de peso รฉ significativamente maior do que o observado em adultos Portanto, hรก uma necessidade nรฃo atendida de uma medicaรงรฃo com eficรกcia ideal para a populaรงรฃo pediรกtrica com um riscoย reduzido de ganho de pesoโ€, explica o Dr. Petry.

Em Curitiba a Trial Tech abriu o recrutamento de pacientes. Podem se inscrever participantes do sexo masculino ou feminino com esquizofrenia, de 12 a 17 anos de idade, ou transtorno bipolar, de 10 a 17 anos de idade. A inscriรงรฃo รฉ feita pelo responsรกvel atravรฉs do telefone (41) 99206-1583 ou pelo emailย contato@trialtech.com.brย e a validaรงรฃo da participaรงรฃo acontece apรณs a triagem dos candidatos.

O laboratรณrio estrangeiro que estรก patrocinando este estudo terรก a participaรงรฃo de cerca de 220 crianรงas e adolescentes com esquizofrenia ou transtorno bipolar em todo o mundo. No Brasil, alรฉm de Curitiba, Sรฃo Paulo, Rio de Janeiro e Fortaleza estรฃo credenciadas para participar. Sรฃo 13 vagas no total. Austrรกlia, Argentina, Colรดmbia, Malรกsia, Mรฉxico e Estados Unidos da Amรฉrica tambรฉm estรฃo participando.

Como funciona o estudo?

ย Na prรกtica, o estudo รฉ dividido em trรชs perรญodos: triagem, tratamento e acompanhamento. Durante cada um deles, o paciente tem pelo menos uma visita com o mรฉdico no centro do estudo.

A visita de triagem tem o objetivo de determinar se o candidato atende aos requisitos para participar deste estudo. Caso o retorno seja negativo, o mรฉdico do estudo explica o motivo e discute outras opรงรตes de tratamento. Se o mรฉdico do estudo determinar que o paciente tem as condiรงรตes necessรกrias para participar, o adolescente selecionado recebe o tratamento durante 52 semanas, que consiste em tomar um comprimido, uma vez ao dia, durante este perรญodo.

Durante todo o estudo, o participante terรก acompanhamento mรฉdico e de seguranรงa atravรฉs de exames e procedimentos: Exame fรญsico e neurolรณgico, coleta de histรณria mรฉdica, aferiรงรฃo de pressรฃo e temperatura, eletrocardiograma, exames laboratoriais (sangue e urina), entrevistas e questionรกrios e orientaรงรตes comportamentais sobre ganho de peso.ย  Todos os procedimentos serรฃo feitos na Trial Tech e nรฃo terรฃo custo ao participante da pesquisa. Tambรฉm serรฃo custeados os gastos com transporte do participante e seu acompanhante.

โ€œApรณs o tรฉrmino do perรญodo de tratamento, o paciente pode decidir em entrar no perรญodo de acompanhamento de seguranรงa de quatro semanas ou ser incluรญdo no estudo de extensรฃo de seguranรงa, que poderรก durar atรฉ 52 semanasโ€, afirma o Dr. Petry.

O processo de recrutamento jรก estรก aberto e tem previsรฃo para que seja finalizado em agosto de 2025. No entanto, este processo pode se encerrar a qualquer momento pois o laboratรณrio aprovou apenas 13 pacientes para o Brasil.ย Apรณs o final do estudo, caso mostre eficiรชncia, o remรฉdio deve ser comercializado, e o paciente participante recebe o medicamento gratuitamente enquanto houver benefรญcio clรญnico.

Sobre a Trial Techย – A Trial Tech รฉ uma instituiรงรฃo privada de investigaรงรฃo clรญnica situada em Curitiba/PR, coordenada pelos mรฉdicos Psiquiatras Dr Hamilton Grabowski e Dr Luiz Fernando Petry. A instituiรงรฃo oferece suporte em pesquisa clรญnica a clientes da indรบstria farmacรชutica e CROs (Clinical Trials Organization), atuando na Conduรงรฃo de Estudos Clรญnicos Fases II, III e IV, com foco nos tratamentos para Alzheimer, Esquizofrenia e Depressรฃo, seguindo rigorosamente o manual de Boa Prรกtica Clรญnicas (BPC), alรฉm das normativas nacionais regulamentadas pelo Conselho Nacional de Saรบde, pela Comissรฃo Nacional de ร‰tica em Pesquisa e pela Agรชncia Nacional de Vigilรขncia Sanitรกria/Ministรฉrio da Saรบde.

A Trial Tech possui uma equipe de experientes profissionais na รกrea de pesquisa clรญnica que trabalham de forma comprometida para atender as expectativas dos contratantes e comunidade em geral. Atualmente o corpo clรญnico da empresa conta com 05 mรฉdicos psiquiatras, 01 mรฉdico neurologista, 03 neuropsicรณlogos, 02 farmacรชuticos bioquรญmicos, 03 coordenadoras de estudos clรญnicos que trabalham em conjunto para proporcionar um serviรงo de qualidade.

https://trialtech.com.br/

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